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更新时间:2022-04-05 11:29:26 浏览: 次
导读:辉瑞公司的官员表明,他们没有发现服用其药物伟哥的男性添加失明危险的迹象。
辉瑞公司的工作人员已经检查了自该药物投放市场以来与眼睛有关的事件的一切陈述。
医学博士约瑟夫·费茨科(Joseph Feczko)在新闻稿中说:“没有依据标明万艾可引起失明或任何其他严峻的眼病。” Feczko是辉瑞公司的首席医疗官。
视力问题
费茨科说:“服用伟哥的男人比没有服用该药的年龄和健康状况相似的男人没有更大的失明危险。”
Feczko说,这包括一种稀有的视力问题,称为非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)。NAION是视神经无痛肿胀,导致视力迅速下降。
今年早些时候的一份期刊陈述指出,NAION在14个伟哥用户中运用。大多数人还有其他健康问题或眼睛结构问题,添加了患NAION的危险。尽管他们的视力丧失是永久性的,而且据报导在服用伟哥后的24至36个小时内开始失明,但该研讨中没有男性失明。
辉瑞公司:没有依据标明有超越2700万用户
Feczko表明:“经过10多年的严格临床研讨和全球超越2700万男性运用的药物的安全性监测,没有依据标明万艾可与失明或其他严峻眼病之间存在联络。”
他说:“此外,辉瑞公司和独立的眼科专家进行的一些专门研讨伟哥对眼睛的影响的研讨发现,伟哥对眼睛没有严峻的不良影响,”他说。
辉瑞与FDA讨论标签变更
依据辉瑞的声明,该公司仍在与FDA讨论改变伟哥的标签,以反映运用该药的男性稀有的视力问题。
该更新将反映一些运用该药的男性中NAION的稀有报导。
辉瑞公司表明,可是,FDA得出结论以为,万艾可和NAION之间尚未建立因果关系。
辉瑞公司与FDA之间的对话是在5月初次报导的。
其他ED药物的标签更改?
其他勃起功能障碍药物也可能会更新其标签。
该公司的声明中写道:“ 辉瑞的了解是,FDA已经要求在一切口服ED(勃起功能障碍)药物的标签中都包括类似的信息。”
辉瑞表明,患者应咨询医师有关运用伟哥的信息,并遵循该药物的处方信息,以及其他任何药物。